Beiträge zum Stichwort ‘ Trametinib-Mekinist ’

Dabrafenib/Trametinib bei fortgeschrittenem Melanom mit BRAF-V600-Mutation: Hinweis auf Zusatznutzen

5. Januar 2016

Bei Frauen erheblicher Zusatznutzen wegen Verlängerung des Überlebens / Bei Männern Zusatznutzen nicht quantifizierbar Dabrafenib (Handelsname Tafinlar) ist seit 2013 zur Behandlung von fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs zugelassen, und zwar bei Erwachsenen mit metastasiertem oder nicht mehr operablem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation. Seit September 2015 ist Dabrafenib für diese Indikation auch in Kombination mit Trametinib (Handelsname

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CHMP empfiehlt EU-Zulassung für die Kombinationstherapie Dabrafenib und Trametinib für Patienten mit Melanom und BRAF-V600-Mutation

4. August 2015

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Commitee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) empfiehlt die EU-Zulassung für die Kombination aus Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (Mekinist®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (1). Dies hat Novartis Pharma am 24. Juli bekannt gegeben. Die CHMP-Empfehlung

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GSK announces positive overall survival results from phase III COMBI-d study of dabrafenib (Tafinlar™) and trametinib (Mekinist™) combination

10. Februar 2015

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) today announced overall survival (OS) results from COMBI-d which demonstrate a statistically significant reduction in the risk of death (Hazard Ratio [HR] 0.71 [95% Confidence Interval (CI): 0.55, 0.92], p=0.011) for the combination of dabrafenib (Tafinlar™) and trametinib (Mekinist™) compared to dabrafenib monotherapy in patients with BRAF V600E/K mutation-positive metastatic melanoma.

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COMBI-v-Studie mit Trametinib plus Dabrafenib verbessert Gesamtüberleben bei V600E / K-Mutations-positivem Melanom

20. November 2014

Die nun im New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse der COMBI-v-Studie haben gezeigt, dass die Kombination aus Trametinib (MekinistTM) und Dabrafenib (TafinlarTM) das Gesamtüberleben bei therapienaiven Patienten mit BRAF V600E/K-Mutations-positiven Melanomen im Vergleich zu einer Vemurafenib-Monotherapie signifikant verbessert. Die Toxizität stieg unter der Kombinationstherapie nicht an. Das Mortalitätsrisiko im Kombinationsarm sank um 31% (HR

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New England Journal of Medicine publishes positive results from COMBI-v study of trametinib (Mekinist™) and dabrafenib (Tafinlar™) combination

18. November 2014

Results published today in the New England Journal of Medicine show that treatment with the combination of trametinib (Mekinist™) and dabrafenib (Tafinlar™) significantly improved overall survival (OS) compared to vemurafenib monotherapy in previously untreated patients with BRAF V600E/K mutation-positive metastatic melanoma, without increased overall toxicity. The COMBI-v study demonstrated a 31 per cent decrease in

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GSK receives EU marketing authorisation for Mekinist™ (trametinib) for patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation

7. Juli 2014

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorisation for Mekinist™ (trametinib) as a single agent in the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Trametinib has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor therapy.

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Erste Ergebnisse der Phase-III-Studie zur Kombination von Dabrafenib und Trametinib beim metastasierten Melanom

30. Januar 2014

– Studie zur Kombinationstherapie beim metastasierten Melanom erreicht primären Endpunkt – Weitere Phase-III-Ergebnisse zur Kombination von Dabrafenib und Trametinib werden für 2014 erwartet GlaxoSmithKline (GSK) gab am 24. Januar 2014 bekannt, dass bei der Phase-III-Studie zur Kombination von Tafinlar® (Dabrafenib) und Mekinist® (Trametinib) im Vergleich zur Tafinlar®-Monotherapie bei Patienten mit BRAF-V600E- oder -K-Mutation-positivem, nicht-resezierbarem oder

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GSK gains accelerated FDA approval for combination use of Mekinist® (trametinib) and Tafinlar® (dabrafenib)

9. Januar 2014

First approved combination of oral targeted therapies for unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600E or V600K mutations[i] GlaxoSmithKline plc [LSE/NYSE: GSK ] announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Mekinist® (trametinib) for use in combination with Tafinlar® (dabrafenib) for the treatment of patients with unresectable melanoma (melanoma that cannot

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FDA Approval for Trametinib

29. Mai 2013

Brand name(s): Mekinist Approved for unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600E or V600K mutation Full prescribing information is available, including clinical trial information, safety, dosing, drug-drug interactions and contraindications. On May 29, 2013, the Food and Drug Administration (FDA) approved trametinib (Mekinist tablet, GlaxoSmithKline, LLC), for the treatment of patients with unresectable or metastatic

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Two new GSK oral oncology treatments, BRAF-inhibitor Tafinlar® (dabrafenib) capsules and the first MEK-inhibitor Mekinist™ (trametinib) tablets, approved by FDA as single-agent therapies

29. Mai 2013

Both approved for unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600E mutation; Mekinist also approved for BRAF V600K mutation GlaxoSmithKline plc [LSE/NYSE: GSK] announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved both TAFINLAR® (dabrafenib) and MEKINIST™ (trametinib). Tafinlar is indicated as a single-agent oral treatment for unresectable melanoma (melanoma that cannot be

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