Beiträge zum Stichwort ‘ Acalabrutinib-Calquence ’

CALQUENCE® zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in der EU zugelassen

10. November 2020

Der hochselektive Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) der zweiten Generation CALQUENCE® (Acalabrutinib)1 wurde in der Europäischen Union (EU) zur Behandlung erwachsener PatientInnen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), der häufigsten Form der Leukämie bei Erwachsenen2, zugelassen. Die Entscheidung der Europäischen Kommission beruht auf den positiven Ergebnissen von zwei klinischen Phase-III-Studien: ELEVATE TN bei zuvor unbehandelten CLL PatientInnen und ASCEND

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CHMP empfiehlt Acalabrutinib für die EU-Zulassung zur Therapie der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL)

18. August 2020

Die Empfehlung basiert auf zwei Phase-lll-Studien, die ein überlegenes progressionsfreies Überleben (PFS) über alle Subgruppen hinweg zeigten – unter Beibehaltung des günstigen Verträglichkeitsprofils. Der BTK-Inhibitor Acalabrutinib wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) für die Marktzulassung in der Europäischen Union (EU) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronisch lymphatischer

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