Nivolumab (Opdivo)
News
20.05.2019 Nivolumab mit Ipilimumab: Wirkstoffkombination hat Zusatznutzen bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom
19.02.2019 Nivolumab + Ipilimumab zeigt Ansprechen bei vorbehandelten Patienten mit mCRPC
29.01.2019 Zulassung für Nivolumab plus Ipilimumab als Erstlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit intermediärem oder ungünstigem Risikoprofil
05.11.2018 Nivolumab + niedrig dosiertes Ipilimumab zeigen anhaltenden klinischen Nutzen bei unbehandelten Patienten mit mCRC mit MSI-H oder dMMR
29.10.2018 Fortgeschrittenes Melanom: Nivolumab + Ipilimumab zeigt anhaltenden 4-Jahresüberlebensvorteil
Schnell-Check
• Wirkstoff: Nivolumab
• Handelsname: Opdivo
• Therapeutisches Gebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Melanom
• Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb
• Produkt-WebSite: www.bms-onkologie.de
• Fachinformation: www.fachinfo.de
• Zulassungsstatus: European public assessment report (EPAR) der EMA – auf Englisch
• EPAR: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit – auf Deutsch (PDF)
• Nutzenbewertung durch IQWiG: WebSite des G-BA / Nutzenbewertung (Melanom)
• Nutzenbewertungsverfahren durch G-BA: WebSite des G-BA / Dossier (Melanom)
Details
Entschuldigen Sie bitte: Wir sind noch beim Aufbau unserer Datenbank!
– Beschreibung
– Besonderheiten
– Studien
– Links
– Literatur / Quellen
- PM BMS vom 24. November 2015:
European Commission Approves Reconciliation of Indications for nivolumab Under the Opdivo® European Marketing Authorization Application
- PM BMS vom 4. März 2015:
FDA Approves Opdivo (nivolumab) for the Treatment of Patients with Previously Treated Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer - PM BMS vom 22. Dezember 2014: Bristol-Myers Squibb Receives Accelerated Approval of Opdivo (nivolumab) from the U.S. Food and Drug Administration
- PM BMS vom 29. September 2014: European Medicines Agency Validates the Marketing Authorization Application for Nivolumab in Non-Small Cell Lung Cancer
- PM BMS vom 26. September 2014: Bristol-Myers Squibb Announces Multiple Regulatory Milestones for Opdivo (nivolumab) in the U.S. and European Union
- PM BMS vom 24. Juni 2014: Phase 3 First-Line Melanoma Study of Nivolumab, an Investigational PD-1 Checkpoint Inhibitor, Demonstrates Superior Overall Survival Compared to Dacarbazine; Study Stopped Early
- N Engl J Med 2013; 369:122-133 July 11, 2013 DOI: 10.1056/NEJMoa1302369: Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma
- Nature Medicine 19, 1562–1563 (2013) doi:10.1038/nm1213-1562: Drugs that made headlines in 2013
Studien