News

03.09.2018 EU-Zulassung für Kombinationstherapie Dabrafenib und Trametinib zur adjuvanten Behandlung des Melanoms mit BRAF V600-Mutation
05.01.2016 Dabrafenib/Trametinib bei fortgeschrittenem Melanom mit BRAF-V600-Mutation: Hinweis auf Zusatznutzen
04.08.2015 CHMP empfiehlt EU-Zulassung für die Kombinationstherapie Dabrafenib und Trametinib für Patienten mit Melanom und BRAF-V600-Mutation
10.02.2015 GSK announces positive overall survival results from phase III COMBI-d study of dabrafenib (Tafinlar™) and trametinib (Mekinist™) combination
20.11.2014 COMBI-v-Studie mit Trametinib plus Dabrafenib verbessert Gesamtüberleben bei V600E / K-Mutations-positivem Melanom

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Schnell-Check

• Wirkstoff: Trametinib
• Handelsname: Mekinist ®
• Therapeutisches Gebiet: Melanom
• Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline
• Produkt-WebSite:

• Mekinist ® Fachinformation: www.fachinfo.de

• Zulassungsstatus: s. Pressemeldung vom 4. Juli 2014 / European public assessment report (EPAR) der EMA – auf Englisch (n.a.)
• EPAR: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit – auf Deutsch (PDF) (n.a.)

• Nutzenbewertung durch IQWiG: WebSite des G-BA / Nutzenbewertung (n.a.)
• Nutzenbewertungsverfahren durch G-BA: WebSite des G-BA / Dossier (n.a.)

Details

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– Studien
– Links
– Literatur / Quellen

Beschreibung

Besonderheiten

Studien

Links

Literatur / Quellen

• PM GSK (4. Juli 2014): GSK receives EU marketing authorisation for Mekinist™ (trametinib) for patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation
• PM GSK (16. September 2013): GSK receives Priority Review from FDA for dabrafenib/trametinib combination in metastatic melanoma